本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。

性狀  

本品為類白色粉末,無臭,無味；

本品微溶于水,幾乎不溶于乙醇。

物理性質

本品又名脫乙酰甲殼質、可溶性甲殼素、聚氨基葡萄糖，為類白色粉末，無臭，無味。本品微溶于水，幾乎不溶于乙醇。本品是一種陽離子聚胺，在pH< 6.5時電荷密度高（因此可吸附于陰離子表面并可與金屬離子螯合）。本品是一種帶有活潑羥基與氨基的線型聚電解質（可進行化學反應和成鹽）。

純凈的殼聚糖為白色或灰白色半透明的片狀固體，溶于稀酸呈黏稠狀，在稀酸中殼聚糖的β -1，4-糖苷鍵會慢慢水解，生成低相對分子質量的殼聚糖。溶于酸性溶液形成帶正電的陽離子基團。殼聚糖在溶液中是帶正電荷的多聚電解質，具有很強的吸附性。殼聚糖分子中含有氨基，具有堿性，在胃酸的條件下可生成銨鹽，可以使腸內pH值轉為堿性，改善酸性體質。甲殼素對人體細胞有很強的親和性，進入人體內的甲殼素被分解成基本單位。人體內存在的葡萄糖胺。而乙酰葡萄糖胺是體內透明質酸的基本組成單位。因此甲殼素和殼聚糖對人體細胞有很好的親和性，不會產生排斥反應。

鑒別

(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

(2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30?60分鐘),加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,生成凝膠狀團塊。

檢查  

黏度  

精密稱取本品1.0g,加1%冰醋酸100ml,攪拌使完全溶解,用NDJ—1型旋轉式黏度計,依法檢査(通則0633第三法),在20℃時的動力黏度不得過標示量的80%?120%。

脫乙酰度  

取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.15mol/L)滴定至變為橙色。

酸堿度

取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鐘，靜置30分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～8.5。  

蛋白質

取本品0.1g，加入10ml量瓶中，以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取適量該溶液，依法測定（通則0731第五法），蛋白質含量不得過0.2%。 干燥失重 取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。

熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。

重金屬

取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽

取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，后以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第1法），含砷鹽不得過百萬分之一。

在食品工業中的應用

殼聚糖在食品工業中可作為黏結劑、保濕劑、澄清劑、填充劑、乳化劑、上光劑及增稠穩定劑；而作為功能性低聚糖，能降低膽固醇，提高機體免疫力，增強機體的抗病抗感染能力，尤其有較強的抗腫瘤作用。因其資源豐富，應用價值高，已被大量開發使用。工業上多用酶法或酸法水解蝦皮或蟹殼來提取殼聚糖。

在醫藥行業方面的應用

國家藥典（四部）中規定，殼聚糖用于藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。

1.載體材料

用殼聚糖作為藥物載體可以穩定藥物中的成分，促進藥物吸收，延緩或控制藥物的溶解速度，幫助藥物達到靶器官，并且抗酸、抗潰瘍，防止藥物對胃的刺激。

2.成膜材料

殼聚糖可用作膜劑的成膜材料，制備口腔用膜劑、中藥膜劑等。其相對分子量的大小對成膜性和膜的性質影響較為突出，通常分子量越低，膜的抗拉強度越低，通透性越強。可選擇適宜的交聯劑改善膜的強度、改變膜的阻隔性能。

3.增稠劑殼聚糖作增稠劑時，隨著濃度增加，溶液黏度增大；當濃度較高時，濃溶液的黏度表現觸變性。當溫度升高時，其黏度減小，規律和一般高聚物濃溶液的流動規律一致。

4.靶向制劑材料殼聚糖及其衍生物可用作靶向制劑材料。其結構單元含有羥基、氨基等官能團，可用于連接細胞外或細胞內的靶向配體，從而構建靶向藥物載體用于靶向給藥治療。以殼聚糖為載體材料的靶向制劑劑型有很多，主要以納米粒和微球為主。

5.其他應用 殼聚糖可作為片劑填充劑及矯味劑使用。殼聚糖生物相容性和生物可降解性良好，降解產物可被人體吸收，在體內不蓄積，無免疫原性，可制成吸收型外科手術縫合線。