產品簡介：

LPC-8D中國藥典2020版微粒分析儀是中特計量檢測研究院采用英國普洛帝核心技術創新型的第七代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。 

產品優勢：

本儀器采用“光阻測量顆粒”，可根據用戶的要求，內置用戶所需多種標準。

全新微電腦彩屏顯示，內置操作系統和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。

根據預配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP測試標準，處理全范圍的樣品體積，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。

當氣泡或傳感器被污染可能影響顆粒計數結果時，會發出警報通知。

丟失數據的恢復功能可以在意外斷電的情況下保護測試數據。

審計追蹤、五級權限管控、數據完整性、電子簽名一應俱全。

標準報告模板和定制化報告均可響應，滿足差異化。

具有標準串行RS485、LAN口、USB口，支持數據遠程傳輸。

可按英標、美標、日標、中標等標準進行標定、校準。

根據客戶要求可提供第三方顆粒度計量測試機構的效驗報告。

提供校準物質（GBW），協助客戶每年一次的校準計量工作。

提供在線、遠程、現場24小時不間斷的定制化服務。

應用范圍： 

醫藥行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測； 

執 行 標準：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP 788，USP 789，USP 797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；

YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；

NAS1638、ISO4406、SAE 749D、ISO11171、MIL P 28809、MILSTD 1246、JJS B9933、IP 564、IP565、rOCT17216、ASTM D6786；（國際版）

GB/T14039、SD 313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。 

技 術 參數：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第七代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC 版；  

檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368 等標準；

測試標定：JJG 1061 或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：2-100um（0.03-3000um 需選型)

特殊檢測：自定義檢測 2~100μm 或者 16~70μm（c）微粒

取樣方式：精準計量泵；

進樣精度：<±1%

精 確 度：<±3% 典型值；

重合精度：1000 粒/mL（3%重合誤差）；

分 辨 率：>95%（按中國藥典 2015&2020版校準）<10% （按美國藥典、ISO21501校準）  

通 道 數：1000 個，可自定義 8個尺寸范圍顆粒計數值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min；  

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃；環境溫度：-15℃～50℃。