ISO是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是Interna??tional Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。

ISO是世界上大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國際聯(lián)合會(huì)”(簡(jiǎn)稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會(huì)”，1906年在英國倫敦成立，是世界上早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。

ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。”

1.1總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。

1.2應(yīng)用

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。

除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

質(zhì)量管理體系就是一個(gè)體系，就是叫質(zhì)量管理體系，其中沒再包括其它體系了。然后其中包括各部分的模塊，比如采購模塊，資源管理模塊，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)模塊，文件管理模塊，內(nèi)審模塊，管理評(píng)審模塊等等，這種劃分都是人為的強(qiáng)加進(jìn)來的，準(zhǔn)確的內(nèi)容應(yīng)以原標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容大致來說，就是由質(zhì)量管理體系的關(guān)注內(nèi)容：產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量延伸出來的所有內(nèi)容。比如貴司是銷售型的企業(yè)，在導(dǎo)入這個(gè)質(zhì)量管理體系時(shí)，主要內(nèi)容是：合同評(píng)審，提供必要的資源，有勝任能力的人員，然后采購的產(chǎn)品持續(xù)合格，產(chǎn)品入庫后的防護(hù)和標(biāo)識(shí)，交付產(chǎn)品時(shí)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，客戶的滿意度。如果貴司是生產(chǎn)型企業(yè)，除了這些之外，更要關(guān)注的內(nèi)容是生產(chǎn)出來的產(chǎn)品持續(xù)合格以及能達(dá)到客戶要求。所以其中的產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品驗(yàn)證都是要關(guān)注的內(nèi)容。