二類,瓊械注準(zhǔn)2020140019

oem/odm委托生產(chǎn)與開發(fā)

關(guān)于生產(chǎn)

合作流程

1、海智生物可利用現(xiàn)有的生產(chǎn)條件受托相應(yīng)生產(chǎn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品受托生產(chǎn)。

2、和銷售企業(yè)應(yīng)簽訂委托生產(chǎn)合同。

3、為生產(chǎn)企業(yè)辦理受托生產(chǎn)備案。

合作模式：

1、銷售企業(yè)擁有產(chǎn)品文號(hào)，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有主要責(zé)任。

2、銷售企業(yè)辦理委托生產(chǎn)備案。

3、銷售企業(yè)利用自身渠道銷售產(chǎn)品。

4、銷售企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品牌策劃、包裝設(shè)計(jì)和推廣，生產(chǎn)企業(yè)協(xié)助推廣。

5、銷售企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品經(jīng)營資質(zhì)。

生產(chǎn)范圍：

1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營需要營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍，無需藥監(jiān)局備案；

2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營除需營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械經(jīng)營范圍外，還需要到藥監(jiān)部門經(jīng)營類別備案。

3、消毒抑菌產(chǎn)品經(jīng)營需營業(yè)執(zhí)照有相應(yīng)類別消毒抑菌產(chǎn)品經(jīng)營范圍。

關(guān)于開發(fā)

合作流程

1、江蘇海智和銷售企業(yè)共同開發(fā)產(chǎn)品，并簽訂委托開發(fā)合同。

2、生產(chǎn)企業(yè)利用自身的研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，開發(fā)和生產(chǎn)產(chǎn)品。

3、銷售企業(yè)利用自身的銷售渠道優(yōu)勢(shì)對(duì)產(chǎn)品立項(xiàng) 和開發(fā)提出要求。

4、雙方共同注冊(cè)產(chǎn)品，共同享有產(chǎn)品文號(hào)。

合作模式

1、生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的受托生產(chǎn)、質(zhì)量控制。

2、生產(chǎn)企業(yè)利用現(xiàn)有的生產(chǎn)條件受托相應(yīng)生產(chǎn)范圍內(nèi)的產(chǎn)品受托生產(chǎn)。

3、生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)應(yīng)簽訂委托生產(chǎn)合同。

4、生產(chǎn)企業(yè)辦理受托生產(chǎn)備案。

開發(fā)范圍：

1、銷售企業(yè)利用自身渠道銷售產(chǎn)品。

2、銷售企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品牌策劃、包裝設(shè)計(jì)和推廣，生產(chǎn)企業(yè)協(xié)助推廣。

3、銷售企業(yè)應(yīng)有相應(yīng)的醫(yī)療器械或消毒產(chǎn)品經(jīng)營資質(zhì)。