藥用包裝袋生產管理

藥用包裝袋在生產工藝規程、崗位操作法和標準操作規程不得任意更改。如需更改時，應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。

每批藥用包裝袋產品應按質量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產品處理。
在規定限度內具有同一性質和質量，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥包材產品為一批。每批產品均應編制生產批號。

批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。批生產記錄應按批號歸檔，保存至產品售出后一年。

為防止藥用包裝袋產品被污染和混淆，生產操作應采取以下措施：
1、生產前應確認無上次生產遺留物；
2、應防止塵埃的產生和擴散；
3、不同產品品種、規格的生產操作應采取措施隔離；
4、生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染。

根據藥用包裝袋工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準，并定期檢驗，檢驗有記錄。應根據驗證結果，規定檢驗周期。