換藥包說明書

產品名稱：一次性使用換藥包

產品編號：HD006

型號規格：I型、II型

注冊證編號：豫械注準20222140450

生產許可證編號：豫食藥監械生產許20150111號

結構及組成：一次性使用換藥包由基本配置：醫用脫脂紗布塊和選用配置：一次性使用孔巾、一次性使用醫用橡膠檢查手套、一次性使用鑷子、檢查手套、醫用棉簽、一次性無菌敷貼、醫用包布、托盤、醫用縫合針、非吸收性縫合線、一次性使用手術刀片、一次性使用治療巾、透氣膠帶、剪刀、止血鉗、藥杯、塑料袋、碘伏棉、酒精棉組成。具體配置見裝箱單。

適用范圍：適用于醫療機構在臨床對患者進行換藥或縫合時使用。

產品性能：1 一次性使用換藥包內的配置及數量見表1。2 換藥包應潔凈、無污漬、無破損等缺陷。換藥包內的鑷子表面應光滑、無毛刺；紗布塊表面潔凈，折疊整齊。3 換藥包內包布和洞巾由薄型粘合法非織造布制成，厚度為25-35g/m2。4 換藥包內的鑷子的Z大閉合尺寸不得小于15mm，當鑷子中部受力時，鑷子頭部應彼此吻合。5、 換藥包應無菌。

8 換藥包經環氧乙烷滅菌后，環氧乙烷殘留量應不大于10цg/g。

注意事項： 1、本品一次性使用，用后應銷毀。 2、包裝破損，禁止使用。

3.使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。

貯 存：本品應貯存于相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體，陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

生產日期：見合格證或包裝封口處

使用期限；二年

失效日期：見合格證或包裝封口處

生產廠家：新鄉市宏達衛材有限公司

廠家地址：河南省新鄉市長垣縣丁欒鎮南大方路路北1號