根據GSP2013版及相關附錄要求，已經對以上各項設施設備進行驗證，GSP驗證項目如下：07-02

１.冷庫驗證的項目至少包括：  

  １．1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

    １．2.溫控設備運行參數及使用狀況測試； 

  １．3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；   

    １．4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響； 

  １．5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析； 

  １．6.對本地區的高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估； 

  １．7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

１．8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

２.GSP冷藏車驗證的項目至少包括：

  ２.1.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域； 

  ２.2.溫控設施運行參數及使用狀況測試；

   ２.3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

    ２.4.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響；

  ２.5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；

  ２.6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

２.7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

２.8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。

３.GSP冷藏箱或保溫箱驗證的項目至少包括：

  ３．1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢；   

３．2.蓄冷劑配備使用的條件測試；

３．3.溫度自動監測設備放置位置確認；

３．4.開箱作業對箱內溫度分布及變化的影響； 

  ３．5.高溫或低溫等極端外部環境條件下的保溫效果評估；

３．6.運輸最長時限驗證。

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