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更新日期2017-02-02 12:10
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GSP認(rèn)證流程是怎樣的?GSP認(rèn)證有哪些常見問題?CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢服務(wù),GSP認(rèn)證咨詢讓您盡快拿到GSP證。02
一、GSP認(rèn)證常見問題
1、藥品經(jīng)營企業(yè)申請GSP認(rèn)證實施依據(jù)?
《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
2、藥品批發(fā)企業(yè)如何提交GSP認(rèn)證申請?
藥品批發(fā)企業(yè)直接向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局業(yè)務(wù)受理大廳提交GSP認(rèn)證申請。
3、新開辦藥品零售企業(yè)必須在何時申請GSP認(rèn)證?
根據(jù)《藥品管理法實施條例》第十三條的規(guī)定,新開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)申請GSP認(rèn)證。
二、藥品經(jīng)營(零售)企業(yè)GSP認(rèn)證流程:
1、申請人提出申請;
2、窗口工作人員對申請當(dāng)場審查作出處理(限1個工作日);
3、窗口負(fù)責(zé)人組織現(xiàn)場檢查、復(fù)核(限70個工作日);
4、公 示(15個工作日);
5、窗口值班領(lǐng)導(dǎo)審批,作出予以同意或不予同意決定(限3個工作日);
6、窗口工作人員制作、送達(dá)法律文書證照等(限1個工作日)。
三、廣東國健提供GSP認(rèn)證的優(yōu)勢
1、100多家醫(yī)藥公司在國健的幫助下通過GSP認(rèn)證,客戶對國健的專業(yè)服務(wù)非常肯定;
2、公司辦公場所在廣東省食藥監(jiān)局對面,北京辦事處位于國家食藥監(jiān)局附近,深入領(lǐng)會國家政策精髓;
3、咨詢師來自大型批發(fā)企業(yè),常年從事批發(fā)藥品的質(zhì)量管理工作,組織過多次GSP認(rèn)證;
4、專家顧問來自第一批國家GSP檢查員和藥監(jiān)管理部門專家,多次檢查和指導(dǎo)企業(yè)的GSP認(rèn)證有關(guān)工作,對政策深入理解。
國健醫(yī)藥咨詢可以幫您解決在GSP認(rèn)證申請遇到的問題:
1. 如何讓沒有經(jīng)驗的企業(yè)成功地通過GSP認(rèn)證?
2. 如何避免由于經(jīng)驗不足造成GSP認(rèn)證過程中的走彎路?
3. 在GSP認(rèn)證過程中,如何避免硬件設(shè)計上的缺陷?
4. 如何在有限時間內(nèi)一次性通過GSP認(rèn)證?
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專致于中國大健康行業(yè)13年,成功服務(wù)超過1000家大健康企業(yè),積累豐富的經(jīng)驗,成為中國大健康行業(yè)專業(yè)的合規(guī)方案提供者!
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)為您提供全方位的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù),包括一次性通過GSP認(rèn)證,藥品批發(fā)公司GSP認(rèn)證、藥品零售連鎖GSP認(rèn)證、藥店GSP認(rèn)證,幫助客戶進(jìn)行新廠籌建、申報認(rèn)證咨詢服務(wù)。
國健能為您提供以下GSP認(rèn)證咨詢服務(wù):
1.符合GSP認(rèn)證要求的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置;
2.符合GSP認(rèn)證要求的硬件改造方案;
3.符合GSP認(rèn)證要求的管理制度、操作程序、檔案記錄的建立;
4.GSP基礎(chǔ)知識培訓(xùn);
5.GSP迎檢培訓(xùn);
6.GSP模擬認(rèn)證;
7.GSP認(rèn)證申報材料。
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)從硬件改造、軟件體系、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備等四個核心方面入手,給您一個滿意的GSP認(rèn)證咨詢服務(wù)。
國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)優(yōu)勢:
1、品牌優(yōu)勢:全國連鎖優(yōu)秀品牌
2、人員優(yōu)勢:專業(yè)認(rèn)證專家隊伍
3、服務(wù)優(yōu)勢:認(rèn)真細(xì)致高效快捷
4、專業(yè)優(yōu)勢:豐富行業(yè)技術(shù)經(jīng)驗
國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽(yù)出品
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CIO在線提供GSP認(rèn)證咨詢業(yè)務(wù),可以讓醫(yī)藥企業(yè)順利拿到GSP證。希望CIO合規(guī)保證組織整理的GSP認(rèn)證流程對醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行GSP認(rèn)證申報工作有所幫助。
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