易瑞沙使用說明書

【商 品 名】易瑞沙（yiruisha）
【主要成份】吉非替尼
【適 應(yīng) 癥】適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。另外，本品對(duì)其他實(shí)體瘤也具有抗腫瘤活性，包括前列腺癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤、胃癌、腸癌等，可有效提高放化療及激素療法的抗腫瘤活性。
【藥效學(xué)特性】易瑞沙是一種選擇性表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑。通過廣泛抑制異種移植于裸鼠的人腫瘤細(xì)胞的生長，抑制其血管生成，在體外可增加人腫瘤細(xì)胞衍生系的凋亡并抑制血管生長因子的侵入和分泌，多數(shù)試驗(yàn)證明易瑞沙在提高放化療和激素治療療效方面效果比較顯著。
【用法用量】本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量：年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
【劑量調(diào)整】當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí)，可通過短期暫停治療（最多14天）解決，隨后恢復(fù)每天250mg的劑量（見不良反應(yīng)）。
【兒童使用】目前尚無本品用于兒童或青春期患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。
【不良反應(yīng)】最常見（發(fā)生率20%以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉、皮疹、痛癢、皮膚干燥和痤瘡，一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級(jí)）。因ADRs停止治療的患者僅有1%。
【禁 忌】已知對(duì)該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者。
【注意事項(xiàng)】接受本品治療的患者，偶爾觀察到發(fā)生間質(zhì)性肺病。處方醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象。已觀察到無癥狀性肝轉(zhuǎn)氨酶升高。因此，建議定期檢查肝功能。
【包 裝】PVC/鋁箔泡罩包裝
【貯 藏】30℃以下保存
【有 效 期】24個(gè)月