人們一旦患病一定離不開與我們密切相關的醫藥產品，人們熟知醫生、醫院、各類藥品、血液等，但是一種對我們健康起著重要作用的產品――醫療器械往往被我們所忽視。那么，什么是醫療器械呢？它對我 們的健康有什么作用呢？
 
我國的法律法規規定：   
 
醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：
（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；
（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；
（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調 節；
（四）妊娠控制。 
 
醫療器械可以分為三類：  
 
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。   
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。   
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴 格控制的醫療器械。 
 
醫療器械的生產注冊  
 
我國對對醫療器械實行產品生產注冊制度。生產第一類醫療器械，由設區的市級人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。生產第二類醫療器械，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。生產第三類醫療器械，由國務院藥品監督管理部門 審查批準，并發給產品生產注冊證書。   
 
特別提示：生產第二類、第三類醫療器械，應當通過臨床驗證。  
 
我們一般以用途分為：  
 
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品；  
 
家庭用保健按摩產品：電動按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環機;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅; 豐胸器;美容按摩器;    
 
家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能 床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎藥器、助聽器等    
 
家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣 瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱    
 
醫院常用醫療器械：手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、 酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等