咨詢熱線15811278267標靶治療已發展為晚期肺癌治療的重要的一環,由第一代的易瑞沙(Iressa)及特羅凱(Tarceva),到第二代的阿法替尼(Afatinib),直至今天的Tagrisso (藥品名稱:Osimertinib, AZD9291),都不斷為肺癌病人帶來新希望。
AZD9291, 是針對T790M基因突變的第三代TKI類靶向藥物,主要用于治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突變最常見于正在服用易瑞沙或特羅凱的 病人,病人如果在服用易瑞沙或特羅凱其間發現T790M基因突變,原來的標靶藥便會無效,腫瘤便會不受控制,AZD9291便可以解決這個問題,為病人提 供新的治療方案。同時,亦有病人在沒有受過任何治療的情況下,便發現有T790M基因突變,AZD9291也可以是其中一個治療方案。
現 時美國食物及衛生局(FDA),因為這藥物在臨床研究的卓越成效、以及治療的需要,加快AZD9291在美國的注冊,在2015年11月13日便批準了 AZD9291的注冊,并準予使用于有T790M基因突變、并對第一線藥物有抗藥性的病人身上。拓普基因提供T790M基因檢測,對于有T790M突變的 患者提供港澳轉診服務,為病人引入AZD9291,提供最新最快的治療,為肺癌患者帶來更好的生存獲益。
非小細胞肺癌(NSCLC)是最 常見的肺癌類型,當肺組織中形成癌細胞時,就會發生非小細胞肺癌,而EGFR基因是參與癌細胞的生長和擴散的蛋白質。大概有三分之二有表皮生長因子受體 (EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突變,而臨床研究亦顯示當中有64%的病人會在使用AZD9291后,腫瘤會受到控制。
Tagrisso 的安全性和有效性是通過兩個多中心的論證和單臂研究證實的。共有411名患有EGFR T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌,這些患者在接受EGFR阻斷劑后疾病均惡化。在接受Tagrisso治療后, 第一項研究中的57%的患者和第二項研究中的61%患者獲得腫瘤完全消除或部分縮小(被稱為客觀緩解率)。
比起沒有T790M基因突變的細胞,AZD9291對T790M基因有突變的癌細胞有200倍的親和力。換句話說,AZD9291對T790M基因突變的癌細胞有很強的針對性,副作用較輕微,主要是皮膚紅疹、指甲變色及肚瀉等。
晚期肺癌治療發展到今天的第三代標靶藥,為病人在治療以及生活都帶來不少改善,未來更多新藥的開發以及臨床的研究,定必為肺癌的治療帶來更多突破性的發展。阿斯利康公布的9291(奧斯替尼)價格;約12500美金,折合人民幣近80000元左右,每片的價格高達1300元人民幣。其規格為;片劑,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。
巴西Libbs制藥仿制版9291(奧斯替尼)公布價格;
近期Libbs生物制藥公布的9291(奧斯替尼)價格每盒折合人民幣約6000元左右,其規格為;膠囊30粒x80毫克,服用量每日一次。
孟加拉仿制版9291(奧斯替尼)公布價格;
每盒折合人民幣約9000元左右, 其規格為;片劑,每盒30片x80毫克,服用量每日一片。
印度SP公司仿制版9291(奧斯替尼)公布價格;
約6000人民幣,由于近期SP制藥面臨被收購導致該藥停產及印度的貨幣問題,該庫存藥已經由每盒的6000元人民幣暴漲至10000元左右,傳言該藥品將轉由斯里蘭卡或者孟加拉國代工生產,不過轉移生產廠家后該藥品可靠性將大打折扣。
綜合比較;巴西Libbs生物制藥的仿制版9291(奧斯替尼)性價比最高,也更為可靠。
雖說9291(奧斯替尼)的上市給晚期肺癌患者尤其是服用國產凱美納,吉非替尼(易瑞沙)鹽酸厄洛替尼(特羅凱)耐藥后的患者帶來了生存希望,但是不菲的價格也讓平民患者望藥興嘆,值得欣慰的是幾家仿制藥的同時扎堆上市,在藥效基本相同的情況下給了患者更多的選擇
三,9291(奧斯替尼)如何選擇及購買
由于阿斯利康的9291(奧斯替尼)價格昂貴所以一些平民患者紛紛把橄欖枝拋給了仿制藥9291(奧斯替尼),甚至還有很多患者貪圖便宜購買了沒有任何質量保障的原料藥,這些原料藥都是由個人出于某種目的私自配制的,由于國內并沒有真正的9291原料藥的供應商,所以多數醫生或者個人都是使用化工原料+淀粉來調配,原料藥純度及成分沒有保證不說因為原料藥昂貴更有不道德的商家使用工業原料來替代原料藥來調制,這對患者的危害是極大的,其實現在除了阿斯利康以外的印度SP制藥,巴西Libbs生物制藥及孟加拉制藥公司都有仿制的9291(奧斯替尼)上市,且價格也就在人民幣4000-5000元左右,這樣的價格相比阿斯利康的1.25萬美金一盒已經便宜了很多,相信很多患者都可以接受這樣的價格。
就仿制藥來說目前上市的 印度SP版9291(奧斯替尼),巴西Libbs9291(奧斯替尼),孟加拉9291(奧斯替尼) 這三家都有在通過各種代購平臺在國內流通了,價格也是逐漸平穩,其實大家都知道因為醫療體制的原因導致國外的藥品價格與國內相差很大,相信這4000-5000的價格日后還會有降價的空間,所以還在服用私人配制9291原料藥的患者也會有更多的選擇了!