咨詢熱線15811278267索氟布韋，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi)是吉利德公司開發(fā)用于治療慢性丙肝的新藥，于2013年12月6日經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)在美國上市，2014年1月16日經(jīng)歐洲藥品管理局(EMEA)批準(zhǔn)在歐盟各國上市。該藥還未在中國上市，只能去國外醫(yī)院獲得。
該藥物是首個(gè)無需聯(lián)合干擾素就能安全有效治療某些類型丙肝的藥物。臨床試驗(yàn)證實(shí)針對(duì)1和4型丙肝，該藥物聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率(SVR)高達(dá)90%;針對(duì)2型丙肝，該藥物聯(lián)合利巴韋林的SVR為89%-95%;針對(duì)3型丙肝，該藥物聯(lián)合利巴韋林的SVR為 61%-63%。值得一提的是，索非布韋的臨床試驗(yàn)還包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，療效也較顯著。
治療丙肝的新藥索非布韋片令飽受爭議的美國醫(yī)改再陷窘境。因無力解決醫(yī)保開支難題，以俄勒岡州為代表的一些州正在想方設(shè)法限制對(duì)該藥的供應(yīng)，總統(tǒng)奧巴馬的醫(yī)改方案所提出的擴(kuò)大醫(yī)療援助計(jì)劃因此又大打折扣。
用法用量
 
 
? 每片400mg，一日一片，空腹或隨餐服用(2.1)
? 可聯(lián)合利巴韋林或者聯(lián)合利巴韋林+聚乙二醇干擾素治療慢性丙型肝炎(CHC)。推薦聯(lián)合治療方案如下表：
HCV單獨(dú)感染
或HCV /HIV-1合并感染治療方案治療持續(xù)時(shí)間
基因1或4型索非布韋+聚乙二醇干擾素-α+利巴韋林12周
基因2型索非布韋+利巴韋林12周
基因3型索非布韋+利巴韋林24周
? 無法使用干擾素的1型慢性丙肝患者可考慮使用索非布韋聯(lián)合利巴韋林治療24周。
? 等待肝移植的肝細(xì)胞癌患者應(yīng)使用索非布韋聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝，持續(xù)48周或直至接受肝移植，以首先發(fā)生為準(zhǔn)。
? 無法對(duì)患有嚴(yán)重腎功能損害或處于終末期腎病的患者給出劑量建議。
3劑型
 
 
每片：400 mg。
4禁忌癥
 
 
? 索非布韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α+利巴韋林，或單獨(dú)聯(lián)合利巴韋林使用時(shí)，所有聚乙二醇干擾素-α和/或利巴韋林的禁忌癥也適用于索非布韋聯(lián)合治療。
? 由于利巴韋林有可能導(dǎo)致胎兒先天畸形或死胎，[3] 因此索非布韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素α+利巴韋林，或索非布韋單獨(dú)聯(lián)合利巴韋林應(yīng)在孕婦和伴侶已懷孕的男性中禁用。
5適應(yīng)癥及用途
 
索非布韋是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用于作為聯(lián)合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性丙肝(CHC)感染。
· 索非布韋經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)可有效治療基因1、2、3或4型丙肝受試者，包括符合米蘭標(biāo)準(zhǔn)正在等待肝移植的肝細(xì)胞癌受試者以及HCV/HIV-1合并感染受試者。
6警告與注意事項(xiàng)
 
? 妊娠：利巴韋林有可能導(dǎo)致胎兒先天畸形或死胎，并且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示干擾素可引發(fā)流產(chǎn)。因此，服用此藥的女性患者及男性患者的配偶都應(yīng)避免懷孕。在開始治療前，患者的妊娠測(cè)試必須為陰性，至少使用過兩種非激素方法避孕，并且需每月進(jìn)行妊娠測(cè)試。
7不良反應(yīng)
 
 
索非布韋聯(lián)合利巴韋林引起的已知最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率等于或大于20%，所有等級(jí))是頭痛與乏力;索非布韋聯(lián)合聚乙二醇干擾素-α及利巴韋林引起的已知最常見不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、惡心、失眠和貧血。
藥物相互作用
強(qiáng)效的腸道糖蛋白(P-gp)誘導(dǎo)劑(如利福平)可能改變索非布韋的藥物血漿濃度。使用前，藥物間相互作用請(qǐng)參看完整藥品說明書。
特殊人群用藥
? HCV/HIV-1合并感染患者：該藥的安全性和有效性得到研究確認(rèn)。
? 等待肝移植的肝細(xì)胞癌患者：該藥的安全性和有效性得到研究確認(rèn)。
該藥已在英國和美國上市，但尚未在中國上市，國內(nèi)客戶若想購買此藥可以通過natcodaigou來代購。