海博爾智能凈化工程公司擁有多項國家zhuān lì技術，依靠先進的設備，雄厚的技術力量和豐富的施工經驗，專業專注無塵車間、手術室、實驗室凈化除濕防靜電工程、通風空調工程、自動化控制工程。業務涵蓋電子、yī yào、化工、食品、精密儀器、光纖、光電、芯片、半導體、鋰電光伏新能源、航空、核電等民用和jūn gōng領域。公司成立至今30年，始終堅持發揚“誠信贏領未來，專業成就輝煌”的企業發展宗旨和以“責任、誠信、創新、品質、服務”為立業之本的團隊精神，形成了一套完整的考察、設計、施工、驗收、維護的服務體系。

海博爾為您解答：如何確定GMP潔凈車間級別

（1）為確認GMP潔凈車間A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。A級潔凈區空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8，以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。GMP潔凈車間B級潔凈區（靜態）的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于GMP潔凈車間C級潔凈區（靜態和動態）而言，空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于GMP潔凈車間D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

（2）在確認GMP潔凈車間級別時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。在單向流系統中，應當采用等動力學的取樣頭。

（3）GMP潔凈車間級別動態測試可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行，證明達到動態的潔凈度級別，但培養基模擬灌裝試驗要求在“最差狀況”下進行動態測試。