海博爾凈化工程有限公司嚴格執行ISO9001質量體系和《ISO/DIS14644-1 國際標準》、《GB50073-2001 潔凈廠房設計規范》、《GMP-98 藥品生產質量管理規范》、《YFB001-95 醫院潔凈手術部建筑規范》、《GB14925-2001 實驗動物環境與設施》、《YY0033-2000 無菌醫療器械生產管理規范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規范》等國際、國家相關標準要求，對每項工程從制圖設計到組織施工均有嚴格的操作規范和管理程序，并始終堅持對客戶實行一年質保、兩年維護、常年跟蹤服務，從而有效保證了工程的進度、產品的質量以及后期的服務。  

“品質高、服務優”是海博爾凈化工程有限公司長期為過去每一位需求者竭誠服務而鑄就的良好口碑，也是對將來所有需求群體的千金一諾！

為您帶來更好的用戶體驗，滿足需求群體的所有要求，是我們永恒的追求。真誠期待與您的合作。

海博爾帶您了解無塵車間管理制度（九）

5.2無塵車間管理規定——微塵粒子管理

5.2.1微塵粒子規格：目前我們公司使用的無塵車間等級為萬級無塵車間；

5.2.2測試儀器及方法：

5.2.2.1測試儀使用灰塵粒子計數器；

5.2.2.2使用方法參見《灰塵粒子計數器使用說明》；

5.2.3測試頻率：

5.2.3.1無塵度測試分日測試和月測試，日測試作業部門白/晚班需各測試2次；

5.2.3.2白班10：00及13：00左右進行測試；晚班22：00及3：00左右進行測試；

5.2.3.3月測試頻率具體測試時間為每月15號左右，開線生產后隨機抽測；

5.2.4管理方法：

5.2.4.1各無塵度記錄擔當者按規定時間測試無塵度并填寫《微塵度實測記錄表》。如果溫濕度值超過規定值范圍之外時，立即通知生產主管停止產線作業，并要求責任人立刻進行改善，當無塵度值達到控制的范圍后方可再恢復生產；

5.2.4.2同時發《IPQC不良改善通知書》要求相關部門擬對策，并查驗有效性。

5.3無塵車間管理規定——靜電管理

5.3.1相關規格

5.3.1.1靜電規格：ATC亞通公司無塵車間的靜電控制范圍為：-150v及+150v之間；

5.3.1.2接地規格：ATC亞通公司無塵車間的內阻控制范圍為：100*106Ω之內；

5.3.2測試儀器及方法：

5.3.2.1使用儀器：數字靜電測試儀及萬用表

5.3.2.2測試各工序操作完成后產品的帶靜電量：將數字靜電儀對準產品，當兩個紅色光圈重合時，按鎖定開關將測試值鎖定，并做好相關記錄；

5.3.2.3測試靜電椅表面帶靜電量：將數字靜電儀對準產品，當兩個紅色圈重合時，按鎖定開關將測試值鎖定，并做好相關記錄；

5.3.2.4測試各工作臺的靜電線與大地的導通性：將萬用表的表筆一端與大地相接、一端與靜電線裸露在外的銅線相接，待數據穩定后做好記錄；

5.3.3測試頻率：測試頻率為每月1次，具體測試時間為每月15號左右，開線生產后隨機抽測；