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英文名：Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

外觀：白色粉末，無毒、無臭，微甜

CAS：182410-00-0

分子式：C42H70O35?（C4H8SO3Na）n

質量標準：USP40、EP9.6

磺丁基倍他環糊精又名磺丁基醚倍他環糊精鈉，是陰離子型高水溶性環糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性，降低腎毒性、緩和藥物溶血性，控制藥物釋放速率，掩蓋不良氣味等。

目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

我們的優勢：

1. 及時回復、發貨迅速，如果您需要的話我們可以隨時給你提供免費的樣品。

2. 公司產品羥丙基倍他環糊精質量高、供應穩定，產品符合《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》的標準要求。磺丁基倍他環糊精鈉符合美國藥典。

3. 可以根據客戶的要求定制產品

4. 我們的產品遠銷亞、歐、北美、非等國

項目	標準規定	檢驗結果
【鑒別】
A.紅外光譜檢查	紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。	一致
B.含量測定	樣品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。	一致
C.取代度	符合平均取代度項下要求	符合
D.鑒定測試	鈉鹽鑒別	呈正反應
【檢查】
含量	95.0%～105.0%	103.83%
【雜質】
重金屬	<5ppm	<5ppm
倍他環糊精	<0.1%	未檢出
1,4-丁烷磺內酯	<0.5ppm	<0.5ppm
氯化鈉	<0.2%	0.002%
4-羥基丁烷-1-磺酸	<0.09%	未檢出
雙（4-磺丁基）醚二鈉	<0.05%	未檢出
【特殊實驗】
細菌內毒素	應符合相關要求	<10IU/g
微生物限度	好氧微生物總數<1000cfu/g	<10cfu/g
	霉菌和酵母菌總數<100cfu/g	<10cfu/g
	大腸桿菌不得檢出	未檢出
溶液的澄清度	見 USP40-NF35	符合
平均取代度	6.2-6.9	6.32
磺丁基倍他環糊精鈉峰 IX 的限度范圍、檢測結果
磺丁基倍他環糊精鈉峰 I-X	限度范圍（% 峰面積）	檢測結果（% 峰面積）
I	0-0.3	0.04
II	0-0.9	0.04
III	0.5-5.0	2.25
IV	2.0-10.0	7.56
V	10.0-20.0	15.5
VI	15.0-25.0	22.54
VII	20.0-30.0	25.85
VIII	10.0-25.0	18.14
IX	2.0-12.0	6.99
X	0-4.0	1.08
PH	4.0–6.8	6.1
水分	<10%	5.89%

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