青島進口醫療器械報關清關資料

青島進口醫療器械報關報檢

目前我國已有多個領域實現進口替代，例如心血管支架、監護儀、DR以及生化診斷等產品。追溯我國已經實現進口替代的器械細分領域的成功經驗，技術、品牌、性價比、渠道都是國產企業的制勝關鍵，政策的推動作用也不可忽視。乘著分級診療、基層放量的東風，預計未來五年又將有多個細分領域例如彩超、CT、MRI、化學發光等領域將完成進口替代。自主創新、平臺化布局、向下游產業鏈延伸等是我國器械企業進口替代之外的發展邏輯；居民疾病譜的變化及健康保健意識增強，推動家用醫療器械高速發展。

一 進口醫療設備的單位應具備的資質

1.醫療器械經營許可證；
2.營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；
3.進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理）

二 進口醫療器械報關公司以及所需文件

1.國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械報關公司注冊證與醫療器械注冊登記表；
2.屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3c）；
3.部分設備需要辦理自動進口許可證（o證）；
4.設備的照片，銘牌，設備技術參數，最終用途，中文說明書等；
5.進口合同，箱單，invioce；
6.其他需要補充的資料。
萬享進貿通供應鏈主要代理食品進口報關，含休閑零食，巧克力，餅干等；代理飲品進口報關，如紅酒，啤酒，礦泉水，果汁等；代理舊機械設備進口代理，含電動叉車，印刷機，數控機床等。我公司自97年成立以來，至今已有20多年的進口清關經驗，如有進口事宜，歡迎致電咨詢！

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