溫濕度物聯(lián)網(wǎng)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

OWL-SMART

疫苗冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)對(duì)所有疫苗冷鏈設(shè)備 （包括冷庫(kù)、冰箱、冷藏車） 實(shí)施“1個(gè)云平臺(tái)+N個(gè)監(jiān)測(cè)端”的信息化監(jiān)測(cè)模式，即通過(guò)在疫苗冷藏冰箱、冷凍冰箱、冷庫(kù)、冷藏車內(nèi)安裝高精度溫 （濕）度探頭，把采集到的數(shù)據(jù)上傳冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備，冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備將數(shù)據(jù)直接上傳到冷鏈云端平臺(tái)，出現(xiàn)因斷電、設(shè)備故障等導(dǎo)致的異常情況，系統(tǒng)將通過(guò)短信、聲音、微信平臺(tái)等方式及時(shí)報(bào)警。
項(xiàng)目最終目的是用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)替代以往“冰箱人工監(jiān)測(cè)、疫苗運(yùn)輸溫度事后驗(yàn)證”的落后監(jiān)測(cè)模式，將每天2次手工冰箱測(cè)溫改為24小時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)，“讓冷鏈不掉鏈”，最大限度地保證疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)境安全。最后，使用手機(jī)、電腦等即可完成實(shí)時(shí)儲(chǔ)存、查詢、監(jiān)控前端溫濕度及電量等數(shù)據(jù)信息，自動(dòng)生成溫控報(bào)表，異常報(bào)警。

藥品冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 藥品疫苗食品運(yùn)輸 24小時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸安全

一、簡(jiǎn)介
溫濕度物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)屬于OWL-SMART物聯(lián)網(wǎng)環(huán)境監(jiān)測(cè)系列產(chǎn)品，是由深圳市貓頭鷹智慧科技有限公司自主研發(fā)，綜合軟硬件一體化物聯(lián)網(wǎng)解決方案，數(shù)據(jù)24小時(shí)全天侯實(shí)時(shí)，接收、保存，下載、圖表顯示、智能分析、智能告警提醒（最多支持5路電話，短信，平臺(tái)，微信）。
用監(jiān)測(cè)系統(tǒng)替代以往“冰箱人工監(jiān)測(cè)、運(yùn)輸溫度事后驗(yàn)證”的落后監(jiān)測(cè)模式，將每天2次手工冰箱測(cè)溫改為24小時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)，“讓冷鏈不掉鏈”，最大限度地保證物品儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)境安全。
客戶無(wú)需安裝任何軟件，通過(guò)瀏覽器/公眾號(hào)即可登錄管理。 具有HJ/T212-2017、工控協(xié)議等數(shù)據(jù)協(xié)議覆蓋全，系統(tǒng)集成度高，功能豐富，工具集眾多，安全可靠和開放兼容性好等特點(diǎn)，具備高可定制性，實(shí)現(xiàn)了前端設(shè)備“云端管理，自動(dòng)報(bào)警，遠(yuǎn)程查看”的物聯(lián)網(wǎng)管理。

二、適用場(chǎng)景
通信機(jī)房，車間生產(chǎn)線，大型物流倉(cāng)庫(kù)，農(nóng)業(yè)大棚，溫室花卉大棚，藥品倉(cāng)庫(kù)，血庫(kù)，冷鏈，倉(cāng)儲(chǔ)，家禽養(yǎng)殖，紙質(zhì)檔案館，博物館，曖通控制，食品儲(chǔ)存，農(nóng)民小倉(cāng)儲(chǔ)，國(guó)防軍事、環(huán)保等對(duì)于溫濕度的要求相對(duì)較高，需要溫濕度監(jiān)測(cè)報(bào)警的應(yīng)用場(chǎng)景，為維護(hù)倉(cāng)儲(chǔ)物品的質(zhì)量完好，農(nóng)業(yè)動(dòng)植物生命狀態(tài)，創(chuàng)造適宜于商品儲(chǔ)存/生存環(huán)境，需建立實(shí)時(shí)的溫濕度控制系統(tǒng)，保存完整的歷史溫度與濕度數(shù)據(jù)。
通常一個(gè)倉(cāng)庫(kù)每間隔60-100米需要部署一個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，密集布控，多點(diǎn)布控組網(wǎng)形成監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，在平臺(tái)大數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)在線記錄分析現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品可以廣泛應(yīng)用在環(huán)境監(jiān)測(cè)、氣象監(jiān)測(cè)、智慧農(nóng)業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)，冷鏈運(yùn)輸?shù)拳h(huán)境，相較于傳統(tǒng)的物聯(lián)網(wǎng)傳感器具有明顯的部署優(yōu)勢(shì)與維護(hù)優(yōu)勢(shì)。

三、平臺(tái)系統(tǒng)
（一）架構(gòu)

OWL-SMART溫濕度物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)架構(gòu) 基于物聯(lián)網(wǎng)理念，并結(jié)合了“多設(shè)備+多種類+多端顯示”的思想，建設(shè)一套穩(wěn)定，可靠，實(shí)用，具有一定前瞻性和升級(jí)空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)，通過(guò)該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科技規(guī)范，高效節(jié)能，智能實(shí)用；服務(wù)廣大生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
前端，24小時(shí)不停電監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境數(shù)據(jù)，并通過(guò)wifi,網(wǎng)口，gprs/4G /NB-iot/zigBee等數(shù)據(jù)鏈路往云平臺(tái)主動(dòng)上傳數(shù)據(jù)；云平臺(tái)24小時(shí)全天侯實(shí)時(shí)，接收、分析，保存，下載、圖表顯示、智能分析、智能告警提醒(支持5路，短信，電話，微信)，用戶可以可以通過(guò)微信公眾號(hào)端，電腦端，大液晶電視屏都可以直觀查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，歷史數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)變化趨勢(shì)，規(guī)律等。
通過(guò)在冷藏冰箱、冷凍冰箱、冷庫(kù)、冷藏車內(nèi)安裝高精度溫 （濕）度探頭（前端），把采集到的數(shù)據(jù)直接上傳到冷鏈云端平臺(tái)，出現(xiàn)因斷電、設(shè)備故障等導(dǎo)致的異常情況，系統(tǒng)將通過(guò)聲光報(bào)警，固定來(lái)電號(hào)碼電話（最多5路）、微信公眾號(hào)等方式及時(shí)報(bào)警；
系統(tǒng)備高可定制性， 管理人員只需要一部手機(jī)，或者一臺(tái)電腦通過(guò)監(jiān)控平臺(tái)，就可以對(duì)冷鏈、儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)，進(jìn)行全程溫濕度監(jiān)控，保證冷藏儲(chǔ)存運(yùn)輸受控，實(shí)現(xiàn)了前端設(shè)備“云端管理，自動(dòng)報(bào)警，遠(yuǎn)程查看”的物聯(lián)網(wǎng)管理。
（本公司系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)全流程物品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)控，下文以藥品為例說(shuō)明）

（二）全流程實(shí)時(shí)在線監(jiān)控（生產(chǎn)-運(yùn)輸-倉(cāng)儲(chǔ)-藥店）

藥品做為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民生命健康問(wèn)題，藥品保存環(huán)境要求通常高，品類多，不同類型的藥品環(huán)境要求不一樣，如何在藥品生產(chǎn)，運(yùn)輸，存儲(chǔ)等 環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門，各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重大問(wèn)題，藥品存儲(chǔ)做為藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（GSP）的要求在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度的狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄，有效防范儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中，可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的種類風(fēng)險(xiǎn)，確保儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程的藥品質(zhì)量（詳情參考本文附錄）；確保實(shí)現(xiàn)藥品24小時(shí)持續(xù)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)；藥品的儲(chǔ)存庫(kù)房、運(yùn)輸車輛，車載冷藏設(shè)備中安裝的溫濕度監(jiān)控設(shè)備，要進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)，實(shí)時(shí)時(shí)行數(shù)據(jù)傳輸和記錄，建立企業(yè)的監(jiān)控系統(tǒng)，并且實(shí)現(xiàn)與食品藥品監(jiān)管部門藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度在線監(jiān)管系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),對(duì)藥品從成品到使用的每個(gè)環(huán)節(jié)的溫濕度有嚴(yán)格的控制。
使用溫濕度物聯(lián)網(wǎng)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)物品生產(chǎn)基地倉(cāng)儲(chǔ)，裝配，運(yùn)輸，跳轉(zhuǎn)，直到終端藥店，全流程實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)上傳，云平臺(tái)實(shí)時(shí)接收、分析、預(yù)警、記錄，查看、導(dǎo)出；并可實(shí)現(xiàn)所有數(shù)據(jù)直接對(duì)接到中國(guó)儀器藥品監(jiān)督局（可開發(fā)）。從“水銀溫度計(jì)，手工記錄，數(shù)字溫濕度計(jì)，手工記錄”舊模式中解放出來(lái)，直接升級(jí)智能監(jiān)管模式。

藥品冷鏈溫濕度的基本要求：

冷庫(kù)溫度為2-10℃、冷凍溫度-2℃以下，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，常溫庫(kù)溫度為0-30℃。
各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35-75%之間（《中華人民共和國(guó)藥典》），溫濕度監(jiān)測(cè)精度：溫度±0.5℃、濕度±5%RH
溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)的設(shè)置要求
庫(kù)房每300平方米設(shè)置一個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)（每個(gè)獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)）
每輛冷藏車應(yīng)配置不少于2個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)
每個(gè)冷藏窗口均應(yīng)配置1個(gè)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)

溫濕度記錄數(shù)據(jù)的完整性
自動(dòng)存儲(chǔ)溫濕度數(shù)據(jù)，確保溫濕度數(shù)據(jù)的連續(xù)性和完整性，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)保存時(shí)間不少于3-5年。不能由于停電等原因停止監(jiān)控和存儲(chǔ)數(shù)據(jù)
由于網(wǎng)絡(luò)等原因出現(xiàn)溫濕度記錄數(shù)據(jù)上報(bào)延遲或者失敗，應(yīng)能自動(dòng)重新上傳，保證上傳數(shù)據(jù)的完整性，溫濕度記錄時(shí)間間隔設(shè)置通常為10-30分鐘/次，數(shù)據(jù)應(yīng)可導(dǎo)出，打印憑條，且不可更改。

溫濕度監(jiān)控超標(biāo)的報(bào)警和處置
溫濕度監(jiān)控裝置應(yīng)具有溫濕度超標(biāo)報(bào)警裝置，能在敲定的溫濕度下進(jìn)行報(bào)警，報(bào)警分就地聲光報(bào)警和遠(yuǎn)程報(bào)警
報(bào)警時(shí)就有專人及時(shí)處置，做好溫濕度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄，并有相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。
本公司應(yīng)對(duì)藥品溫濕度的監(jiān)管需要，推出溫濕度物聯(lián)網(wǎng)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，該系統(tǒng)集軟硬產(chǎn)品配套于一身，完整配套，助力藥品的品質(zhì)管理。

藥品冷鏈溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 藥品疫苗食品運(yùn)輸 24小時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸安全

（三）系統(tǒng)特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
1)用戶通過(guò)網(wǎng)頁(yè)或公眾號(hào)即可登錄冷鏈溫濕度監(jiān)控云平臺(tái)，不用安裝客戶端軟件。
2)提供完整軟硬件產(chǎn)品配套
3)記錄儀采取國(guó)內(nèi)外高精度溫傳感器芯片，精度可得到保證，
4)溫濕度記錄儀即插即用設(shè)計(jì)，通電立即工作，不需要任何調(diào)試工作。
5)系統(tǒng)可靈活增加/減少/停用監(jiān)測(cè)點(diǎn)，每個(gè)溫濕度記錄儀獨(dú)立工作。
6)平臺(tái)軟件開放數(shù)據(jù)接口，可與第三方軟件對(duì)接。
7)系統(tǒng)具有多種報(bào)警方式：支持同時(shí)5路微信/固定號(hào)碼來(lái)電的電話預(yù)警；短信報(bào)警、郵件報(bào)警、本地蜂鳴器報(bào)警等。可及時(shí)通知相關(guān)責(zé)任人，提供預(yù)警、超標(biāo)報(bào)警、重復(fù)報(bào)警和多級(jí)報(bào)警功能，系統(tǒng)支持最短15秒內(nèi)告警；報(bào)警閥值遠(yuǎn)程可配置。歷史告警記錄查詢
8)提供多種形式的數(shù)據(jù)報(bào)表：實(shí)時(shí)曲線報(bào)表、失控處理報(bào)表、均值記錄報(bào)表、月報(bào)表。
9)可根據(jù)物品溫濕度要求，對(duì)遍區(qū)，或者單點(diǎn)設(shè)置溫度監(jiān)測(cè)預(yù)警閥值，靈活控制；
10)每隔1分鐘刷新監(jiān)測(cè)點(diǎn)溫濕度
11)數(shù)據(jù)可對(duì)接其他部門
12)數(shù)據(jù)可與視頻整合疊加，可聯(lián)動(dòng)視頻抓拍錄像確保數(shù)據(jù)真實(shí)有效；
13)溫濕度監(jiān)控裝置可以帶有溫濕度控制功能，可自動(dòng)控制空調(diào)，除濕機(jī)等設(shè)備的啟停，保證既不超標(biāo)又節(jié)約能源的目的。
14)提供溫濕度監(jiān)控的硬件、軟件，實(shí)時(shí)進(jìn)行藥品溫濕度監(jiān)控，如有報(bào)警，可為客戶定制其內(nèi)部管理相符合的溫濕度監(jiān)控報(bào)表，以備存檔和檢查
15)具備“1個(gè)云平臺(tái)+N個(gè)監(jiān)測(cè)端”組態(tài)監(jiān)管模式
16)支持大于1000套設(shè)備接入
17)支持標(biāo)準(zhǔn)GIS實(shí)時(shí)地圖，GIS電子地圖狀態(tài)顯示，離線，在線，與報(bào)警閃動(dòng)，
18)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)查看
19)歷史數(shù)據(jù)變化曲線圖查看
20)設(shè)備狀態(tài)查看
21)各項(xiàng)指標(biāo)污染排行榜查看
22)實(shí)時(shí)告警頁(yè)面查看，
23)設(shè)備管理，用戶管理，用戶中心
24)支持多種監(jiān)測(cè)參數(shù)接入，如顆粒物（PM2.5/PM10/TSP）、噪聲、有害氣體等監(jiān)測(cè)處理
25)支持OEM定制開發(fā)。

（四）云平臺(tái)詳細(xì)介紹

采用B/S構(gòu)架+微信公眾號(hào)的前沿設(shè)計(jì)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程登陸，無(wú)需安裝任何軟件，通過(guò)瀏覽器或者微信即可登錄查看。

1.組態(tài)模式：1個(gè)云平臺(tái)+N個(gè)監(jiān)測(cè)端

平臺(tái)具備“1個(gè)云平臺(tái)+N個(gè)監(jiān)測(cè)端”組態(tài)監(jiān)管模式，用戶可以選擇自己關(guān)注的多個(gè)設(shè)備放到一個(gè)頁(yè)面中實(shí)時(shí)監(jiān)管。

2.各種終端全覆蓋

桌面版，web, 大屏，安卓平板和手機(jī)，iphone, ipad，電腦，公眾號(hào)

3.系統(tǒng)安全
多方位，多層級(jí)安全策略和防護(hù)措施，確保在設(shè)備對(duì)接，數(shù)據(jù)傳輸，用戶認(rèn)證，會(huì)話管理和權(quán)限控制等各個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)和操作安全，防止數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程被泄漏篡改，防止仿 冒會(huì)話和惡意攻擊，防止跨越權(quán)限的數(shù)據(jù)查閱和系統(tǒng)操作，同時(shí)， 所有涉及系統(tǒng)安全的行為都會(huì)記錄安全日志，以做安全審計(jì)。
4.北斗+GPS雙模定位（選配）

地圖實(shí)時(shí)展示設(shè)備的位置和運(yùn)行軌跡

5.設(shè)備遠(yuǎn)程配置參數(shù)，遠(yuǎn)程維護(hù)

通過(guò)VPN，SSH,telnet等方式可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程調(diào)試，參數(shù)設(shè)置和固件升級(jí)等操作

可通過(guò)平臺(tái)下發(fā)指令可以設(shè)置數(shù)據(jù)采集間隔、數(shù)據(jù)上報(bào)間 隔、觸發(fā)上報(bào)使能、溫度觸發(fā)上報(bào)上限值、溫度觸發(fā)上報(bào)下限值、濕度觸發(fā)上報(bào)上限值、濕度觸發(fā)上報(bào)下限值、溫度、偏移量、濕度偏移量等參數(shù)、自動(dòng)校時(shí)使能。

6.電話短信微信報(bào)警和故障預(yù)測(cè)
報(bào)警推送，報(bào)警事件日志，故障報(bào)警大數(shù)據(jù)分析，預(yù)警參數(shù)設(shè) 置， 運(yùn)行信息大數(shù)據(jù)分析，智能預(yù)測(cè)潛在故障

支持5路緊急電話預(yù)警，5路短信與微信預(yù)警。

7.開放數(shù)據(jù)接口
WebService接口，支持TCP/IP、 restful api等多種方式

四、硬件前端產(chǎn)品特點(diǎn)
（一）硬件產(chǎn)品特點(diǎn)
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1. 產(chǎn)品采用高靈敏數(shù)字探頭，檢測(cè)信號(hào)穩(wěn)定，精度高，具有測(cè)量范圍寬、線形度好、防水性能好、使用方便、便于安裝的特點(diǎn)。
2. 感知+傳輸二合一功能，不需要其他任何外部設(shè)備與供電，僅僅部署前端，即可實(shí)現(xiàn)物聯(lián)網(wǎng)檢測(cè)
3. 無(wú)需WIFI，無(wú)需布線，自帶窄帶物聯(lián)NB網(wǎng)絡(luò)
4. 超強(qiáng)覆蓋，搞干擾強(qiáng)；NB網(wǎng)絡(luò)比GSM高20db的覆蓋增益，無(wú)需路由設(shè)備，直連基站，低故障，高傳輸，免維護(hù)，即使在地下車庫(kù)，地下室，地下管道等普通信號(hào)難以到達(dá)的地方也能正常使用。
5. 一體設(shè)計(jì)，雙向控制
6. 5個(gè)電話號(hào)碼同時(shí)預(yù)警，短信，平臺(tái)，微信同時(shí)報(bào)警，報(bào)警信息可同時(shí)推送給所綁定的社區(qū)網(wǎng)格員，物業(yè)管理人員等安全責(zé)任主體
7. 溫濕度組網(wǎng)，集中管理，遠(yuǎn)程管控，支持分享
8. 15S報(bào)警，報(bào)警記錄可查詢
9. 3年待機(jī)，屬于NB 型低功耗溫濕度監(jiān)測(cè)， 采用內(nèi)置電池供電，一節(jié)電池可以使用 3 年以上， 3 年內(nèi)免維護(hù)免充電，方便野外部署。電池到期直接更換。
10. 自動(dòng)巡查，低電提醒，報(bào)警提醒，故障提醒，欠電提醒等方便維護(hù)人員及時(shí)消除隱患，保證設(shè)備正常有效，確保環(huán)境安全。

（二）NB-IOT對(duì)比傳統(tǒng)溫濕度

（三）硬件前端產(chǎn)品規(guī)格與參數(shù)

（四）NB-IOT溫度典型測(cè)試

不同溫度下溫度測(cè)量精度，如下圖

如上表所示， 在 5-60 攝氏度范圍內(nèi)最大偏差在± 0.5內(nèi)，小于 0℃和大于 60 攝氏度情況下偏差遞增。

（五）NB-IOT濕度典型測(cè)試

不同濕度下濕度測(cè)量精度

如上表所示，在 20-80%RH 范圍內(nèi)典型偏差±3%，小于 20%和大于 80%的濕度情況下情況下偏差遞增。

五、產(chǎn)品安裝
裝物聯(lián)網(wǎng)模塊底座固定在需要安裝的位置，直接用鏍絲固定即可，最終效果如下：

六、相關(guān)案例
1.廣西貴港東津冷庫(kù)溫度在線監(jiān)測(cè)

2.北京大學(xué)深圳醫(yī)院-室內(nèi)空氣質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)聯(lián)動(dòng)新風(fēng)系統(tǒng)
使用單位：北京大學(xué)深圳醫(yī)院
地址：深圳市福田區(qū)蓮花路1120號(hào)
同時(shí)監(jiān)測(cè)多種參數(shù)，如甲醛，溫濕度，一氧化碳，二氧化碳，二氧化硫、PM2.5、PM10等有害污染物質(zhì)。當(dāng)有害物質(zhì)超標(biāo)，自動(dòng)打開新風(fēng)系統(tǒng)，給醫(yī)院換風(fēng)，保持醫(yī)院內(nèi)空氣清晰健康；可以在手機(jī)或者電腦上隨時(shí)查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)和歷史數(shù)據(jù)，方便大家了解身邊的健康隱患，適時(shí)調(diào)整環(huán)境等級(jí)。

七、結(jié)束
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八、附錄
（一）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（GSP）

第四節(jié) 質(zhì)量管理體系文件
第三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
第四十條 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。
第五節(jié) 設(shè)施與設(shè)備
第四十七條 庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（三）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；　　（四）自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備
第四十九條 儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備,　（二）用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；
第五十一條 運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
收貨與驗(yàn)收
第七十四條 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
第八十四條 養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是：三）對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。
出 庫(kù)
第九十九條 冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：
（一）車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；
（二）應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；
（三）裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；
第十三節(jié) 運(yùn)輸與配送
第一百零五條 在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。
第三節(jié)文件，第一百三十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。

設(shè)施與設(shè)備
第一百四十五條 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有以下營(yíng)業(yè)設(shè)備：
（二）監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備；
第一百四十八條 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有以下設(shè)施設(shè)備：
（三）有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度的設(shè)備；
第六節(jié) 陳列與儲(chǔ)存
第一百五十九條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求。
第一百六十一條 藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求。

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