注冊醫(yī)療器械許可證辦理流程

醫(yī)療器械分三類

一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理，三類醫(yī)療器械許可證相對難辦一點，需要有關(guān)部門審核通過以后才可以辦理。那么辦理醫(yī)療器械許可證需要什么條件呢？

1、必須要有經(jīng)營場地以及倉儲，并且面積加起來大于160平米。

2、相關(guān)醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書

3、要有3名相關(guān)人員的備案，且3個名額人員必須持有證書

4、要有健全的《醫(yī)療器械管理制度》

5、經(jīng)營場地必須有相關(guān)的場地證明。

符合條件以后帶起以下資料辦理

1、《醫(yī)療器械許可證申請表》

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3、法人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人身份、學(xué)歷證明或者職稱證明

4、企業(yè)經(jīng)營場地、倉庫地址平面圖、地理位置圖

5、房屋租賃合同

6、所持有的器械產(chǎn)品證書以及目錄

7、企業(yè)經(jīng)營管理制度

8、其他證明材料

資料準備好之后就可以去當?shù)卣块T辦理梁，流程簡單和大家說下：

1、提交醫(yī)療期器械經(jīng)營許可證申辦資料

2、相關(guān)部門資料的審查

3、資料正式受理

4、相關(guān)部門的行政審核

5、現(xiàn)場評審

6、相關(guān)部門的行政決定

7、制證、發(fā)放證書

以上就是悟空財稅為大家編制辦理醫(yī)療器械許可證的大概流程，希望對各位有幫助

如有疑問歡迎咨詢。