歐盟議會(huì)和理事會(huì)于2019年6月20日批準(zhǔn)了一項(xiàng)新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE標(biāo)識(shí)的要求、公告機(jī)構(gòu)(NB)和市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指定和運(yùn)作規(guī)范。

    它修訂了2004/42/EC 指令，以及有關(guān)管制產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)。EU2019/1020涵蓋了歐盟特定法規(guī)下的所有產(chǎn)品、如低壓指令和醫(yī)療器械指令下的產(chǎn)品。新的法規(guī)在2021年7月16號(hào)開(kāi)始實(shí)施。

    制定新法規(guī)的背景原因

    1. 市場(chǎng)上日益增多的、不符合法規(guī)甚至危險(xiǎn)的產(chǎn)品。
    2. 多數(shù)不符合的產(chǎn)品來(lái)自歐盟境外
    3. 過(guò)度扭曲的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)
    4. 低效率的市場(chǎng)監(jiān)管和跨境協(xié)調(diào)
    5. 在線購(gòu)物，使產(chǎn)品從制造商直接到消費(fèi)者手中

    1. 增加并具體化歐盟代表的職責(zé)
    a. 必須位于歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，并對(duì)產(chǎn)品的符合性文件負(fù)責(zé)，必須能從產(chǎn)品或隨附文件上識(shí)別出聯(lián)系方式。
    b. 在線銷售的產(chǎn)品也同樣需要指定歐盟代表，承擔(dān)一樣的職責(zé)。
    2. 增加并具體化入境海關(guān)的職責(zé): 阻止沒(méi)有正確標(biāo)識(shí)或貼標(biāo)的產(chǎn)品入境，包括CE標(biāo)志和歐盟代表的識(shí)別信息。
    3. 建立各成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)